코로나 표준물질, 중국 이어 두번째 '양성판정 오류 줄인다'

▲ 코로나 표준물질, 중국 이어 두번째 '양성판정 오류 줄인다' (사진=온라인 커뮤니티)     ©주간시흥

[주간시흥=강선영 기자] 한국표준과학연구원(KRISS)은 한국화학연구원 신종바이러스(CEVI) 연구단과 함께 국내 처음으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스 유전자 표준물질 개발에 성공했다고 14일 밝혔다. 이는 중국에 이어 세계 두 번째다.

코로나19는 '실시간 유전자 증폭검사(RT-PCR)를 통해 진단한다. RT-PCR 검사는 진단시약 안에 있는 ‘프라이머’라는 물질이 코로나19에만 나타나는 특이 DNA 부위에 달라붙어 이를 증폭시킨다.

이때 증폭 과정을 얼마나 거쳤는지 의미하는 Cq(역치 사이클)값이 일정 기준값보다 낮으면 양성, 높으면 음성으로 판정한다.

문제는 진단키트마다 기준값이 다르다는 데 있다. 진단키트 수급 문제·환자 급증 등 매번 같은 제품을 사용할 수 없는 환경에서 제품별 양성 여부가 다르게 나타나는 문제는 코로나19 바이러스 유전자에 대한 정확한 정보를 담고 있는 표준물질이 있다면 해결 가능하다.

연구팀은 '역전사 디지털 중합효소 연쇄반응(RT-dPCR)'을 이용, 코로나19 바이러스 표준물질 개발에 성공했다.

이 방법은 유전자의 절대정량이 가능해 검체 내 코로나19 바이러스의 존재 유무뿐만 아니라 개수까지 정확히 추정할 수 있다.

연구팀이 개발한 코로나19 바이러스 표준물질은 전체 유전체의 약 90%를 포함하고 있다. 이는 10%를 포함하고 있는 중국의 표준물질에 비해 훨씬 많은 유전자 정보를 담고 있어 바이러스 변이에도 빠르게 대응할 수 있다.

또 표준물질의 유전자 개수를 기준으로 삼으면 위음성(감염 됐으나 아니라고 판정) 또는 위양성(감염되지 않았으나 감염으로 판정)이 되는 오류도 줄일 수 있다.

특히 이 표준물질은 국내에서 사용 중인 코로나19 진단키트에 곧바로 쓸 수 있어 수출량이 꾸준히 증가하고 있는 국산 진단키트의 신뢰성과 정확도 향상에 도움이 될 것으로 전망된다.