[특징주] 수젠텍 주가 급등 "코로나19 신속진단키트 긴급 승인"

▲ [특징주] 수젠텍 주가 급등 "코로나19 신속진단키트 긴급 승인"(사진=온라인 커뮤니티)     ©

[주간시흥=주간시흥 기자] 수젠텍 주가가 급등했다.

수젠텍(253840)은 30일 오전 10시 16분 기준 40,850원에 거래되고 있다. 전일대비 9,400원(+29.89%) 오른 수치다.

수젠텍의 코로나19 항체 신속진단키트 'SGTi-flex IgM/IgG'가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받기 위해 미국에서 진행한 성능평가에서 민감도(양성을 양성으로 판별하는 능력) 100%, 특이도(음성을 음성으로 판별하는 능력) 99%의 임상적 성능 최종 입증했다고 28일 밝혔다.

수젠텍은 미국 국립 암 연구소(NCI)에서 진행한 성능평가에서는 민감도 100%(임상샘플 30개), 미국의 임상시험기관에서는 특이도 99%(임상샘플 121개)로 더 높은 정확도를 나타냈다고 말했다. 이번 결과는 한국에서 진행한 임상시험결과인 민감도 94%(임상샘플 163개), 특이도 98%(임상샘플 360개)보다 높은 수치다. 

이번 임상은 항체진단키트의 미국 FDA승인을 위한 진행 과정에서 FDA의 정확도 검사를 담당하는 NCI가 진행한 실험이 오차가 크게 발생해 회사가 재검사를 진행한 결과다. 수젠텍은 해당 결과를 FDA에 제출해 미국 NCI 평가를 다시 받기로 했다.